已有人服用后死亡!诺贝尔奖得主研发的“抗癌神药”被发现有严重副作用…(视频/组图)
2018年日本最为世界瞩目的新闻之一,就是日本免疫学家本庶佑和美国免疫学家詹姆斯·艾莉森获得诺贝尔生理学或医学奖,获奖理由是“发现抑制免疫反应刹车的癌症疗法”。
本庶佑也成为了继2016年东京工业大学的大隅良典之后,第26名获得诺贝尔奖(包含美国国籍)的日本人。
与此同时,根据本庶佑的研究,由日本的小野药品工业公司和美国的百时美施贵宝制药公司共同开发生产的治疗药“Opdivo”(中文名“欧狄沃”)也被推向了一个高潮,一时间成为了人们口中的“抗癌神药”。
Opdivo在2014年作为皮肤癌的治疗药首先在日本发售。
之后该药治疗对象逐渐扩展,FDA(美国食品药品监督管理局)审批的适应症包括晚期非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、结直肠癌(MSI-H/dMMR)、黑色素瘤、晚期肝癌、经典霍奇金淋巴瘤、晚期肾癌、晚期膀胱癌。
作为癌症治疗药,Opdivo有严格的对应适应症,所以说从一开始就不是包治百病的神药。
自2014年投入使用以来,使用Opdivo的患者一人一年的花费在3500万日元(约RMB217万元),这个药当时的价格高达近73万日元一瓶,平均每年约有1.8万患者使用Opdivo。
前面也说了,在本庶佑获得诺贝尔奖的消息受到全世界瞩目后,Opdivo一时间也成为了最受追捧的抗癌神药,对于很多癌症患者来说,是希望,也仿佛是最后的救命稻草。
Opdivo在中国也同样引起了话题,尤其是当Opdivo于去年11月再次降价,由28万日元一瓶降到17万日元一瓶的消息报道出来后,朋友圈甚至出现了一波赴日医疗热。
“日本人得了癌症就不用担心了”
“世界上最好的癌症治疗方法”
“得了癌症也不用担心受怕了”
讲真,Opdivo自己都不敢这么讲,而朋友圈里这些连医学怕是都不懂的人,却拍着胸脯地忽悠人,说得这药仿佛包治百病一般。
事实上,作为Opdivo生产商之一的美国百时美施贵宝制药公司已经发布消息称,Opdivo在用于对抗胶质母细胞瘤(脑癌的一种)的第三期研究中,没有达到预期成效。
研究是将Opdivo跟放射性治疗一起使用,协助罹患胶质母细胞瘤的病患,但实验结果是Opdivo并没有如预期的增加病患的存活率。
在各方都在放大Opdivo的治疗效果的同时,很少有人关注到Opdivo的副作用。明明大家都知道,几乎所有的药物在针对某种病症有效的同时,也会存在一定的副作用。
事实上,Opdivo的副作用在其说明书上也满满写了一整页,其中严重副作用在修正前的说明书上就有14项。
为什么说是修正前的说明书呢?因为在5月9日,日本媒体报道了Opdivo的严重副作用引起“下垂体机能障害”,已有1名患者死亡,而这个副作用之前并没有写在说明书中。
但是,在Opdivo过去3年的副作用报告中,出现“下垂体机能障害”的患者有76例,其中11例确定与使用Opdivo有关。
新闻报道出来后,厚生劳动省要求小野药品工业公司在其说明书中添加该严重副作用,要求其明确标出Opdivo可能引起下垂体机能障害。
于是,在5月9日,小野药品工业公司才在Opdivo官网上紧急发布了两条通知,一条是修正后的药物说明书;一条是说明书中具体追加的内容说明。
可能对于普通患者来说,说明书上加不加这条副作用的说明都没有太大区别,很少有人会仔细看药物说明书。
修正后的说明书
但是对于用药的医生来说,有没有这一条副作用说明可能会存在很大的差别。标注了这一条副作用说明后,针对患者的病情,医生在用药和治疗的选择上可能就会有所斟酌。
用药的一切出发点都在于治病,且尽可能的规避所有“致病”的风险。
所以,在看到使用Opdivo的患者因其未标出的副作用导致死亡时,不禁让人眉头一紧。
Opdivo的研发与投入使用的初衷,都是希望在治疗癌症方面能起到一定的效果,而它所取得的成绩也是毋庸置疑,Opdivo凝聚着本庶佑教授以及所有研发人员为之付出的心血与努力。
人类在癌症面前依然如此的弱小,而所有医学上的突破与进步,都是为了让人类在病魔面前变得更加强大。即便终其一生的研究与投入,换来的也只是一小步的迈进,对于每一位患者来说都是弥足珍贵的,因为生的希望哪怕只多出1%,都是照亮人类生命的光。
所以,对于医学进步的尊重,就应该正视药物的实际效果,不去“神话”任何疗效,在药物的说明上严谨再严谨,在药物的使用上慎重再慎重。这是对患者的负责,也是对生命的尊重。