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多久才能注射新冠疫苗?
重磅喜讯!中美相继研制出新冠疫苗,并于近日展开临床实验。
由军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队自抵达武汉以来,就集中力量展开在疫苗研制方面的应急科研攻关,昨天(3月16日)20时18分,陈薇院士团队研制的重组新冠疫苗获批启动展开临床试验。
自1月26日抵达武汉以来,陈薇院士团队联合地方优势企业,在埃博拉疫苗成功研发的经验基础上,争分夺秒开展重组新型冠状病毒疫苗的药学、药效学、药理毒理等研究,快速完成了新冠疫苗设计、重组毒种构建和GMP条件下生产制备,以及第三方疫苗安全性、有效性评价和质量复核。
昨天晚上,陈薇院士团队研制的新冠疫苗通过了临床研究注册审评,获批进入临床试验。
中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇在接受总台央视记者独家采访时介绍,按照国际的规范,国内的法规,疫苗已经做了安全、有效、质量可控、可大规模生产的前期准备工作。
据陈薇院士介绍,按照国际的规范、国内的规范,疫苗已经做了安全、有效、质量可控、可大规模生产的前提准备工作。因此,只要未来的临床试验进展顺利,中国有望迅速将这款疫苗推广上市。
陈薇曾于2003年抗击非典,研发“重组人干扰素ω”喷鼻剂;2014年赴非抗击埃博拉,是《战狼2》中陈博士的原型。
同样也在昨天(3月16日),一位勇敢的43岁母亲Jennifer Haller成为了全球首位接种新冠疫苗的人。
她于昨日在西雅图市“凯撒医疗集团华盛顿健康研究中心”(Kaiser Permanente Washington Health Research Institute)接种了mRNA-1273疫苗。
Jennifer是两个孩子的母亲,她表示自己只是45个志愿者之一,她很高兴为大家的健康献出自己的微薄之力。接下来,还将有三人进行疫苗测试,最终研究中心将向45名志愿者,相隔一个月注射两次疫苗剂量。
它是一种抗新型冠状病毒的信使核糖核酸(mRNA)疫苗,可针对病毒的刺突蛋白发挥作用,现阶段只需观察该疫苗是否能在人体临床试验中取得疗效。
美国国家卫生研究院表示,这款疫苗已于昨日在西雅图展开第一阶段的临床试验。
不过,相关研究人员透露,疫苗还须经过更多试验以证明其有效性及安全性,这至少要花费12至18个月的时间。
图源:FOX 10 Phoenix
疫苗的原理及起源
随着疫情在全球的持续扩散,人们对疫苗更加翘首以盼。虽然对大多数人来说,这种新冠病毒只会引起发烧和咳嗽这类轻中度的感染症状。但对那些已经患有潜在疾患或慢性疾病的人群,尤其是老年人而言,感染后更有可能出现重症或并发症,甚至引发死亡。
截止3月17日(今天),疫情已导致全球超过18.5万人感染,6000多人死亡。而在这场没有硝烟的世界战“疫”中,全球各地的科研机构和制药公司都在争分夺秒,埋头研发新冠病毒疫苗及特效治疗药物。
图源:WIRED
其实说到底,疫苗的工作原理就是提取部分病原体并将其植入人体,令人体的免疫系统暴露在病原体之下。理想情况下,免疫系统会对病原体产生强烈的记忆,这样人们再次接触病原体时,早已经过“演习”的免疫系统便可快速做出反应,歼灭病毒。
疫苗可以分为减毒活疫苗、灭活疫苗(也就是所谓的死疫苗),以及蛋白亚单位疫苗或者DNA疫苗、mRNA疫苗,它们的原理都是如此。
图源:BBC
自人类历史上第一支疫苗——牛痘疫苗起,疫苗就成为人类与病毒斗争的坚实“保护盾”。天花、麻疹、脊髓灰质炎、乙肝等曾肆虐全球的传染病,都通过疫苗接种得到了有效控制。
对抗传染病最好的办法是疫苗,因为预防永远大于治疗。这也许就是为什么美国如此迫不及待地想要生产出新冠疫苗的原因。美国总统特朗普日前在白宫的一次会议上对制药业高管和公共卫生官员提出,希望疫苗能在11月大选之前准备好。
但据以往经验而言,这基本上是不可能实现的。因为,疫苗研发是一项耗时久、高风险、高投入的工作,疫苗的研发需要经历种子毒株筛选和试剂、动物模型下交叉保护力试验,以及临床试验的安全性、有效性验证。
除此之外,还需要进行大规模地生产及分销。即使是乐观估计,最早也只能预计在今年年底之前准备好疫苗。
正在给地铁消毒的工作人员 图源:The Telegraph
此外,近日中国科研团队发现:新冠病毒已于近期产生了149个突变点,并演化出了两个亚型,分别是L亚型和S亚型。据研究表明,在地域分布及人群中的比例,这两个亚型表现出了很大差异。S型新冠病毒相对古老,但没有因为在人群中传播的时间更长,而感染更多的人。基因组数据表明,感染S型的比例占30%,反倒是相对年轻的L型新冠病毒的感染比例占70%。
但据美国加州大学圣地亚戈分校医学中心副教授李克峰介绍,“病毒变异是非常常见的,每个毒株的病毒序列都或多或少有所不同。”此外,中国科学院副秘书长、中国科学院院士周琪也表示,目前病毒变异并没有影响到药物研发、抗体制备和疫苗制备。