官方曝“FDA注册证书”均是伪造！美国3900万个N95口罩“消失了”，联邦进入调查（组图）

口罩现在成了得不到的“奢侈品”，加上这几天，各州州长和市长在演讲的时候都告诫大家在公共场所要戴口罩。

一夜之间，口罩更供不应求了。

这个时候有人看到了商机，有不少的商贩纷纷卖起了口罩，打着自己是经过FDA认证的，但是你要注意了！

今天，FDA官方发表了一则声明，震惊了所有计划向美国出口物资的企业。

美国食品药品监督管理局（FDA）通过其官方网站发布声明，强调FDA从未给任何医疗器械企业和机构签发过所谓的“Registration Certificates”。

在这份声明中，FDA指出：

1.FDA不会向医疗器械企业颁发注册证书2.不会对已经注册或者列名的产品或企业出具确认证书。3.企业注册和产品列名信息并不代表FDA批准了该企业和其产品。

这意味着，一些喜欢忽悠人的机构组织或企业，他们热衷于花钱“申请”所谓的FDA认证企业，并非真的。

那么，他们口中所谓的FDA认证或FDA注册的，到底是怎么回事呢？

首先，常见的几个漏洞，你多注意：

1，FDA是没有注册证书的。如果你的产品（口罩）在FDA进行注册过，FDA会给你一个注册码，这个注册码是由行政长官签字的，而不是FDA证书。FDA证书这个说法就是错误的。

2，FDA是执法机构，不是服务机构。FDA从不认证任何实验室，也没有所谓的“指定实验室”；如果有，那么他一定是在骗你。

3，FDA注册需要一个美国人代理。如果这个企业的注册非美国公民，那么他一定是假的。因为FDA注册必须一名美国公民(公司/社团)作为其代理人，这名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。

4，如果查询你的产品是否获得FDA注册？是正规的？可以上FDA官网，输入所对应的信息。

在网上也能看到不少网友表示，因为疫情，一夜之间冒出不少的工厂。

他们都有所谓的FDA认证，有CE认证等等，但是质量问题是否真的安全？有待考证。

这几天相信“瑞幸咖啡”的新闻大家都知道，有人说，瑞幸这是在割美国的韭菜请中国人喝咖啡。瑞幸咖啡财务造假22个亿，一夜之间股票熔断6次，市值也一下子蒸发超过50亿美元。瑞幸咖啡股票暴跌，随之许多在美国上市的中国企业股票也跟着跌，没有不受影响的。

美国是一个非常讲诚信的社会，好好的想想，瑞幸咖啡事件后，投资人在以后看到“成立时间短”、“依靠巨大杠杆扩张”的中国公司时，会更加谨慎考虑投资。

还会影响投资人对其他在美中企的信心，甚至可能影响中企在美IPO的渠道。

一朝被蛇咬，十年怕井绳。

当然，不是所有口罩工厂都是这样的，只希望不要因为一粒老鼠屎，搅黄整锅粥。

口罩质量攸关生命安全，希望大家在购买口罩的时候，还是要当心了。

加州3900万个N95口罩“消失了”，联邦进入调查

前几日，在加州发现的3900万个N95口罩竟莫名“消失”了，到底是怎么回事？

在前段医疗物资出现短缺的时候，突然传来了好消息。

在加州的一间仓库中，竟然发现了3900万个N95口罩，还有514部旧款呼吸机。

这让几近绝望的医疗人员，彷彿看到了希望。

美国西部医护人员联会（SEIU United Healthcare Workers West）发言人于3月26日表示，在加州的仓库中找到一共3,900万个N95口罩，还有514具旧款呼吸机。

据说3900万个口罩数量，远超现今美国库存的1,200万个N95口罩。

而联会将以每个5美元的价格出售予有需要的医疗单位，并称不会从中获取任何利润。

并且，多家医院很快就会收到几百万个口罩。

但一周过去，这批口罩迟迟未见踪影。之前向他们订购600万口罩的凯萨医疗集团觉得不对劲，开始向联邦求助。凯萨医疗集团（Kaiser Permanente）发言人证实，集团正在跟联邦单位合作，调查可能的诈欺犯罪。

根据知情人士，这可能是起诈骗案件。医院已经提出多次交货要求，但供应商却无法提供有关口罩的可靠资质和信息，其中包括，医院的检查和验货方式。不可否认，在疫情严峻的时候，市场充斥可疑的中间人，提出可疑的交易，造成混乱和不信任的氛围。他们当中，甚至有人谎称可出售大批量相关产品，其实他们并没有这些产品。

现在，加州与联邦调查局合作，正对此涉嫌诈骗案件展开调查。

这次的“口罩事件”，也暴露了加州和全美医疗设备市场的混乱现况。科特斯指出，市场的混乱源自于联邦政府缺乏统筹策略，由政府取得个人医疗保护设备，再以公平的方式分配。

凯萨发言人布朗说，签约的口罩供应商是透过西岸健康照护人员工会（SEIU-United Healthcare Workers West）引见。但，SEIU不是此次调查的目标。目前，凯萨集团已经退出交易，所幸尚未支付任何款项。

特洛斯曼说，工会已经向调查这起案件的联邦特别小组，提供与新冠病毒有关的医疗设备供应商，但拒绝透露厂商名单。

特罗斯曼表示，供应商的名称已移交给调查与COVID-19相关的医疗设备供应商的联邦特别工作组。

加入工会的健康照护人员爆料，他们不曾见过这些口罩，对个人保护设备的不足感到沮丧。凯萨医疗集团的卡尔说，“我们很生气，我们很害怕，我们很愤怒、失望”。在周六的新闻发布会上，州长纽森也（Gavin Newsom）表示，州政府官员在试图购买设备时也遭遇了欺诈，他们正在与联邦调查局合作，调查贩卖口罩的骗子。