200多款口罩撤销澳洲药监局注册 澳媒：不少产自中国，恐无法阻挡病毒入侵（组图）

《先驱太阳报》7月14日报道称，澳洲药品监管局对口罩进行审核后，已有200多款口罩撤销了在ARTG（澳洲医疗用品登记册）中的注册。不少人担心，这些口罩可能无法提供足够的保护，防止佩戴者感染新冠病毒。

《先驱太阳报》报道称，这些口罩（不少是由中国厂商制造）已经停止向医院销售，但依然可以在五金店或其他商店售卖，只要它们不宣称自己是医用外科口罩或用于防护病毒。

此前，维州政府已经敦促疫区民众在无法保持社交距离的场合佩戴口罩，保护自己免受新冠病毒的侵害。

《先驱太阳报》报道称，联邦政府在3月出台了特别豁免政策，允许数百万只口罩（许多是在中国生产）在没有经过严格检查的情况下进入澳洲市场。

当时，澳洲政府正在尽全力获取足够的个人防护设备，以保证护士和医生在第一波疫情大爆发时得到足够的保护。

（图片来源：HeraldSun）

但在上个月底，澳洲药品监管局在收到医护工作者的一系列投诉后，开始对这些口罩进行审查，确保它们符合卫生安全标准。

澳洲药品监管局致函口罩生产商警告称，如果口罩不符合相关标准，将会被罚款。

部分主动撤出ARTG注册的口罩（图片来源：澳洲药品监管局官网）

数百家公司主动将其产品——其中许多产品在澳洲大型连锁店和网上有售——从ARTG（澳洲医疗用品登记册）中撤出，这引起了人们对口罩质量的担忧。（点击查看撤出ARTG的口罩生产商名单）

澳洲药品监管局在其官方网站上强调，撤出ARTG注册的口罩分两类，一类是商家主动撤销注册，一类是由澳洲药品监管局撤销其注册。

官网称，商家主动撤销ARTG注册的产品不会被召回，因为澳洲药品监管局没有证据证明这些产品不符合制造标准或不达标。

而被澳洲药品监管局撤销注册的口罩仅有一家，其生产商为SHENZHEN DITEX MEDICAL FACTORY，撤销理由是“非医疗用品”。

（图片来源：网络）

澳洲药品监管局在其网站上称，“由于口罩的生产、进口和销售需求快速增长，ARTG医疗设备准入门槛有所降低，其中有许多医疗用品是在海外制造的。有人对一些产品的质量和有效性表示担忧，尤其是口罩。”

澳洲药品监管局表示，他们会在口罩上市后进行审查，确保纳入ARTG的医疗设备符合相关标准。《先驱太阳报》报道称，这也意味着，佩戴这些口罩的一线医务工作者可能没有得到有效保护，而澳洲纳税人也有可能浪费了数百万澳元购买了这些并不合规的医用口罩。

澳洲药品监管局在接受澳洲新闻集团采访时表示，他们正在整理撤出ARTG注册的产品信息，并通知医疗机构和卫生部门。澳洲药品监管局还表示，撤出ARTG注册的口罩依然可以在五金店或其他商店正常售卖，只要产品上没有标明医用外科口罩，或宣称可以避免感染新冠病毒。

澳洲药品监管局还表示，维州政府推荐的布口罩不受该机构的监管。

（图片来源：网络）

昆大职业健康与安全专家Keith Adam教授表示，在3月和4月疫情最严重的时候，不少商家试图通过口罩来赚快钱。“这些口罩的质量可能有问题，我在街上就看到过许多质量可能有问题的口罩。”

Adam教授表示，为了提供足够的防护，外科口罩必须要有三层，而且材料必须可以起到过滤作用。

《先驱太阳报》报道称，医用外科口罩可以防止佩戴者感染他人，但无法阻挡他人感染佩戴者。

Adam教授表示，想要保护自己免于被感染，需要佩戴P2或N95口罩，这类口罩可以过滤掉空气中95%的气溶胶颗粒。Adam个人推荐3M和Drager、Uvex、iQuip或ProChoice的口罩，或是其他符合AS/NZS1716标准的口罩。

（Gleen）