澳大利亚医疗财金快报:BlinkLab 与 Turning Pointe 启动美国自闭症儿童临床研究自闭症基金
要点:
• 与美国 Turning Pointe 自闭症基金会发起战略合作伙伴关系,利用针对自闭症开发的人工智能诊断工具进⾏临床研究。
• 该研究将涉及多达 200 名儿童,旨在最终确定计划于 2024 年下半年进⾏的更大规模 FDA 注册研究的人工智能/机器学习 (“AI/ML”) 算法和模型。
• 这项研究与监管准备工作相一致,为 FDA 的批准奠定了基础注册研究。
• 合作协议确保开发的任何知识产权合作的直接结果将归 BlinkLab 所有。
BlinkLab Limited (ASX:BB1)(“BlinkLab”,“公司”)是 一家创新的数字医疗公司,致⼒于开发基于智能手机的人工智能自闭症诊断测试,该公司今天宣布与美国 Turning Pointe 自闭症基金会合作启动了一项临床研究。该研究将招募多达一 百名之前被诊断患有自闭症的儿童和一百名未被诊断患有自闭症的儿童。在此次合作过程中获得的数据将用于在预计于 2024 年下半年开始的 FDA 注册研究之前完成数据收集和处理算法以及人工智能/机器学习模型。
Turning Pointe 自闭症基金会成立于 2007 年,位于伊利诺伊州内珀维尔,旨在满足患有自闭症的学生的特殊需求。该基金会为 5 至 22 岁的自闭症患者提供最佳实践计划,以支持他们的成长、发展和就业。迄今为止,Turning Pointe 的承诺已对增强数百名儿童、青少年和成年人的独立性、沟通能⼒和社交互动产生了影响。Turning Pointe 与BlinkLab 之间的此次合作成全其未来的其领域带来的希望与创新的愿景。
BlinkLab 很荣幸能够将其创新的神经⾏为测试引入 Turning Pointe 的项目。
这些测试可以通过智能手机轻松管理,改变了一般医疗规则, 使诊断工具更容易使用。 BlinkLab 最初的重点将是一个由 Turning Pointe 的学生参与的试点项目,意旨在完善和改进数据收集和处理算法以及我们的人工智能/机器学习模型。
BlinkLab 首席执⾏官 Henk-Jan Boele 评论道:“我们与 Turning Pointe 的合作不仅仅是合作。这是我们履⾏使命的重要一步,以便完善在临床上神经⾏为测试的使用。 Turning Pointe 对优质教育和支持的奉献与我们利用尖端技术更好地了解和帮助自闭症患者的目标完全一致。我们对这次推进自闭症诊断和护理未来前景与合作感到非常兴奋。”
BlinkLab 董事长 Brian Leedman 表示:“我很⾼兴看到几周前上市后我们的第一个实质性新闻是与儿童自闭症研究领域的这个著名团体合作。随着我们今年晚些时候接近 FDA 注册研究的开 始,我预计还会有更多令人振奋的消息。”
研究设计和实验设置
神经⾏为测试将使用 BlinkLab 开发的智能手机平台进行。测试将包括自发和肢体姿势、头部、面部和声音反应的一般测量,以及特定的神经测量测试,包括声音惊恐反应、前脉冲抑制、长期习性和短期习性衡量。多达两百名儿童将参与这项研究。在 15 分钟的智能手机评估过程中,孩子们将观看一部音频标准化的电影,同时通过耳机进⾏包含听觉刺激的试验。对于每次试验,计算机视觉算法将用于跟踪和记录参与者面部标志随时间的位置。该研究将按照相关指南和规定进⾏,研究方案由普林斯顿大学机构审查委员会 (#13943) 和 Turning Pointe 自闭症基金会审查和批准。
合作协议(“协议”)的条款:
• 责任:BlinkLab 将提供对其技术、数据的访问,并应促进在协议期限内使用其平台。
• 财务安排:在签署之日无(将通过双方共同确定未来的协议和单独的协议。)
• 知识产权(“IP”):作为本协议直接结果而开发的任何知识产权均应由 BlinkLab 独家拥有。
• 期限:自签署之日(2024 年 5 月 1 日)起一年,除非提前终止按照协议的规定。
• 终止:任何一方均可终止本协议,但须提前 30 天书面通知另 一方不履行其义务。
• 保密性:此类性质的协议包含标准保密条款。
自从上市以来,公司股票已涨幅了85%。相信未来BlinkLab即将为医疗科技做出更多的贡献。
本公告已经董事会批准。
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