全球首款DNA疫苗获批，无需打针，至少3剂才有效，更易生产保存（组图）

根据《自然》杂志9月3日报道，印度近日紧急授权批准了全球第一款新冠DNA疫苗。

目前在全球范围内有近10个新冠DNA正在进行临床试验，印度打响了DNA疫苗研发的第一枪，研究人员看好DNA疫苗的前景，并预测未来将会有更多DNA疫苗获得批准。

ZyCoV-D是世界上首款被批准用于人类的DNA疫苗

印度批准的DNA疫苗ZyCoV-D通过无针装置给药，这种装置会产生细小的高压流体流，无需打针，即可刺穿皮肤表面，可以免除打针的疼痛。不过，该疫苗至少需要三剂才能达到效力。

印度药品监管机构目前已经批准该疫苗用于12岁及以上人群接种。

在一项针对28000人的大规模临床试验中，该疫苗的有效性达到了67%，其中在接种疫苗组中有21例有症状病例，在接受安慰剂的人群中有60例出现症状。

研发ZyCoV-D疫苗的印度制药公司Zydus Cadila表示，疫苗预计将于9月开始在印度接种，计划到明年年初将能生产5000万剂。

研究人员表示，尽管与目前已经开始普遍接种的新冠mRNA疫苗相比，DNA疫苗的有效性并不是特别高，但是该疫苗的有效性同样针对Delta变异株，因此该疫苗的研发成功仍然意义重大。

印度索尼帕特阿育王大学病毒学家Shahid Jameel表示：“如果DNA疫苗被证明是成功的，那么这就代表疫苗学的未来，因为它们易于生产。”

mRNA疫苗在临床试验中更快地显示出强烈的免疫反应，并已经在全球交付了数亿剂。但研究人员告诉第一财经，DNA疫苗也有很多优势，比如更容易生产，并且成品比mRNA 疫苗更稳定、更易于保存。

“mRNA疫苗通常需要在负80摄氏度的温度下储存，但DNA疫苗在常温下就能保存。”

据了解，DNA疫苗在室温下可保持稳定1年以上，在标准冷藏温度（2℃-8℃）下可保存5年。而mRNA疫苗对储藏条件的要求则十分苛刻，mRNA疫苗在标准冷藏条件下仅可保存5天。

媒体报道称，ZyCoV-D包含被称为质粒的环状DNA链，它能够编辑新冠病毒刺突蛋白，以及启动基因的启动子序列。

一旦质粒进入细胞核，它们就会转化为mRNA，mRNA会到达细胞的主体——细胞质，并被翻译成刺突蛋白本身。然后，人体免疫系统对这种蛋白质做出反应，并产生量身定制的免疫细胞，清除未来的感染。质粒通常在几周到几个月内降解，但免疫力仍然存在。

Jameel说，DNA疫苗的挑战在于，它们需要到达细胞核，而mRNA疫苗只需要到达细胞质。

因此，很长一段时间以来，DNA疫苗在临床试验中难以诱导有效的免疫反应，这就是为什么到目前为止，DNA疫苗只被批准用于动物，比如马。

ZyCoV-D很好地解决了这个问题，它沉积在皮肤下，而不是肌肉组织深处。皮下区域富含免疫细胞，相比肌肉深处注射，可以更有效地捕获疫苗的DNA颗粒，并对其进行处理。

这种疫苗是通过按压皮肤上的无针装置进行注射的，这种装置会产生一种细微的高压液体流，刺穿皮肤表面，带来的痛苦更小。

印度索尼帕特阿育王大学病毒学家Jammel说，虽然ZyCoV-D疫苗看似达不到某些mRNA疫苗90%以上的有效性，但这些数据之间是无法直接比较的。

今年上半年ZyCoV-D疫苗在印度开展临床试验时，当地流行的是Delta变种，而之前mRNA疫苗开展临床试验时流行的都是传播力不那么强的变异株。

Jammel说，这款DNA疫苗的效力本质上是针对Delta变异株的效力，所以数据其实是很好的，说明该疫苗的有效性同样针对Delta，因此研发成功仍然意义重大。