人类又一重大突破！美国FDA批准首支预防艾滋注射剂（组图）

据外媒12月21日报道，美国食品和药物管理局（FDA）批准了第一种用于预防艾滋病的长效注射药物。药物试验发现，相比目前市场上主要的暴露前预防口服药，这种名为“Apretude”的可注射药物，预防艾滋病毒的有效性可高出66%。同时，两个月注射一次的疗法，也为高危人群和难以坚持每天服药的群体提供了一种更现实的替代方案。

Apretude最初分为间隔一个月的两次注射，随后只需每两个月注射一次

每日服药难以坚持，注射疗法更现实可行

在FDA批准可注射药物Apretude之际，正值美国疾病控制和预防中心（CDC）本月早些时候建议扩大艾滋病毒预防药物的使用范围，从而缩小暴露前预防疗法（PrEP）在具体实施方面的差距。此前，美国仅有两种获得FDA批准的PrEP抗病毒药物，即特鲁瓦达和德斯科维，但均需要每日口服才能降低感染艾滋病毒的风险。

美国仅有两种获得FDA批准的PrEP抗病毒药物，均需每日口服

据悉，虽然每天服用这两种药物可以将感染艾滋病毒的风险降低99%，但FDA指出实际得到预防药物治疗的人“非常不足”。初步数据显示，2020年，在建议进行艾滋病毒暴露前预防的120万人中，约有25%的人实际服用了预防口服药。而由全球最大的药剂集团葛兰素史克公司研制而出的Apretude，最初分为间隔一个月的两次注射，随后只需每两个月注射一次。

“今天（对首款可注射药物）的批准为结束艾滋病毒流行的努力增加了一个重要工具，它为艾滋病毒潜在感染人群提供了第一个不需要每天吃药的选择。”FDA药物评估和研究中心抗病毒产品部主任德布拉·伯恩克兰特博士表示，对一些人来说，可能难以坚持每天服用预防药物，因此注射疗法成为高危人群更现实可行的选择。

名为“Apretude”的可注射药物预防艾滋病毒的有效性可高出66%

FDA在13个国家针对此药物进行了两项试验，第一次试验的参与者包括4566名未感染艾滋病毒的男性和跨性别女性，另一项试验包括3224名未感染艾滋病毒的女性。FDA表示，总的来说，在预防艾滋病毒感染上，该注射药物比每日口服特鲁瓦达的有效性高出66%。

每两个月注射一次，可“真正改变艾滋病预防现状”

目前，FDA已批准将Apretude用于未感染艾滋病毒的高危成年人和青少年群体，并将于明年开始向经销商发货。急诊医生达里恩·萨顿称其为“艾滋病毒预防领域的游戏规则改变者”，人们往往很难遵守口服药的疗程，因此每两个月注射一次可以“真正改变艾滋病预防现状”。

FDA批准了第一种用于预防艾滋病的长效注射药物

“接受PrEP疗法的患者常常会因为每天服用预防药物而感到耻辱。”萨顿说，“一些人告诉我，他们害怕去药房取药被污名化。而且不幸的是，这种耻辱不仅限于药店，很多人也害怕在公共场合被发现携带艾滋病预防药。”

据报道，美国国家过敏和传染病研究所也对FDA的此次批准表示赞同，称“虽然预防口服药每天按照处方服用的话对预防艾滋病毒非常有效，然而在未出现健康问题的情况下，每天吃药可能是一种挑战。长效注射药物是一种不那么频繁、更隐蔽的艾滋病毒预防选择，对一些人来说可能更可取”。

萨顿补充说，每两个月进行一次注射，也提供了一个与潜在患者互动的机会，从而能够与其分享降低风险的性健康教育，并完成必要的筛查。同时，他认为FDA的这两项试验具有包容性，可以更好地适用于不同的患者群体。CDC的数据显示，2019年（有数据可查的最近一年），美国约有3.68万人感染了艾滋病毒。其中，男同性恋者、跨性别女性和非裔女性是受艾滋病毒影响最严重的人群。