又一款新冠疫苗被曝光存在安全风险！致心肌炎风险高于辉瑞

就在上周，曾被誉为“抗疫利器”的诺瓦瓦克斯新冠疫苗（Novavax）被美国食品药品监督管理局（FDA）曝出存在严重副作用——

接种过诺瓦瓦克斯新冠疫苗的人群引发心脏炎症的风险，可能高于辉瑞、莫德纳等其他疫苗。

FDA在报告中指出，在2020年12月27日至2021年9月27日期间，诺瓦瓦克斯对3万多名参与者进行了试验。

虽然试验测得诺瓦瓦克斯新冠疫苗对成年人的有效性为90.4%，但是在试验对象完成疫苗接种的20多天后，有5名接种者报告了心肌炎和心包炎病例。

通过数据分析对比，FDA认为接种诺瓦瓦克斯新冠疫苗患心脏疾病的风险高于其他疫苗，现已要求诺瓦瓦克斯将接种后会患上心肌炎和心包炎这一风险公示出来。

但是，诺瓦瓦克斯公司并未同意这一做法。

诺瓦瓦克斯公司随后还发声明强调，所报告心肌炎的病例数均在预期范围内，且FDA没有足够证据来证明诺瓦瓦克斯疫苗和心脏疾病之间存在因果关系。

另外，他们的实验数据显示疫苗可以提高人们对新冠病毒的抵御能力，降低患上轻度至重度新冠肺炎的几率。

尽管诺瓦瓦克斯公司发出了这样的声明，FDA还是决定于当地时间6月7日召开会议，决定是否批准诺瓦瓦克斯新冠疫苗用于紧急使用授权。

此消息一出，诺瓦瓦克斯公司股票遭到投资者抛售，股价大跌逾20%。

下面小微也对这款疫苗再做一次介绍：

什么是Novavax疫苗？

自今年2月14日起，澳洲药监局正式批准Novavax疫苗在澳洲推广使用。

这是由美国马里兰州的生物制药公司Novavax生产的新冠疫苗，官方名称为NVX-CoV2373。

这家公司成立于1987年，专注于生产严重疾病的疫苗，比如埃博拉、流感、以及现在的新冠。

不过尴尬的是，这家美国小药企在30多年的发展历程中，还未有一款疫苗产品成功上市。

媒体之前预测这次的新冠疫情却很可能让这家企业逆天改命，但现如今又被曝出这样的副作用，令人唏嘘。

Novavax疫苗的有效性是多少？

美国和墨西哥3万多名志愿者的3期临床试验显示：Novavax疫苗总体有效性达90.4%；

其中对原始毒株的有效性达到了96%！超过辉瑞和莫德纳，是所有现有疫苗中最高的。

两剂接种后对中度和重度新冠的有效性高达100%。

对于某些新冠病毒变异株的有效性达到93%；

对于某些无法识别的新冠变异株的平均有效性为70%。

当然这都是之前的实验数据，目前还不清楚这款疫苗对Omicron变种的效力如何。

Novavax疫苗和辉瑞、莫德纳、阿斯利康疫苗有什么区别？区别主要在于作用原理不同。

阿斯利康疫苗属于腺病毒载体疫苗，原理：用经过改造后无害的腺病毒作为载体，装入新冠病毒的S蛋白基因，制成腺病毒载体疫苗，刺激人体产生抗体。

优点是：免疫细胞免疫应答高。

缺点是：

• 有效性不高

• 部分人可能难以获得免疫

• 还有就是已经发现了存在血栓风险

辉瑞和莫德纳疫苗都属于mRNA疫苗。

这是一种新型的疫苗，采用的mRNA技术是首次使用。

原理：新冠病毒的表面有刺突蛋白。

如果我们体内能生成针对刺突蛋白的抗体，我们就能获得免疫力。

而mRNA疫苗携带了在实验室中设计出的、用于制造新冠病毒刺突蛋白无害版本的指令。

当它被注射入人体后，就会释放指令，促使细胞合成这种刺突蛋白，从而激发免疫系统生成抗体。

优点是：前期研发快缺点是：

• 生产难度和成本高

• 储存运输条件严苛

• 技术新颖，有很多不确定性

Novavax疫苗是利用传统的疫苗制作方法研发的，属于重组蛋白疫苗。

原理：通过向体内注入新冠病毒中的一种蛋白质，如新冠病毒表面的刺突蛋白，以此激发免疫系统产生反应。

缺点是：研发和生产难度高需要高效率的佐剂

优点是：不含病毒的遗传物质，因此安全性很高。

曾被认为是安全性极高的新冠疫苗，如今被曝出了致心脏疾病的安全隐患，实在令人担忧。

而现在，我们能做的就是静等FDA会议的结果。